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【干細胞研究與轉化政策集錦】——2018中國干細胞第八屆年會(下)2018-09-17 11:10來源:締一生物
2018年9月16日,中國干細胞第八屆年會,進入到熱烈的第二天。早上8:30,第六分會場『高速廳』里已座無虛席,連過道都站滿了人。今早的演講嘉賓是,國家食品藥品監督管理總局,現任藥品審評中心生物制品臨床部部長,高晨燕教授。針對目前中國細胞治療產品的申報情況,技術要求,以及國家藥監局等管理部門應用的管理政策和辦法,與現場觀眾做了詳細的梳理和解讀。在這次干細胞大會上,威正翔禹/締一生物的『細胞治療專用血清』受到了大量干細胞研究者的關注。依據歐洲和美國生物制品生產標準,經輻照滅病毒的Ausbian特殊專用血清,在中國細胞治療研究領域,成熟應用已超過十年,間充質等干細胞培養效果穩定良好,是下一步臨床試驗的順利完成的確切保障。細胞間的微生物污染防治,一直是細胞質控中的重要部分。德國進口的Water |