無血清培養基用于疫苗生產

細胞培養與生物制品息息相關, 細胞培養基是細胞培養的重要因素。多數細胞的培養采用合成培養基，而且還需要在合成培養基中添加一定量的血清來支持細胞的生長增殖。培養基和血清這兩個原料的質量直接關系到產品的質量。

病毒性疫苗生產所使用的細胞培養基大多為M199、MEM或DMEM合成培養基，添加一定比例的滅能新生牛血清來進行。生產的過程是按 GMP的要求進行檢查評定的，細胞培養基更換批號或更換廠家，血清批次間的差異經常出現影響細胞生長的情況。

這兩樣原料使用將要結束時車間就要求采供部購買同廠家、同批次的培養基及血清（在有效期內），否則必須先提供小樣來先試驗。這樣不僅給采供帶來購買難度，而且采購周期會很長，同時一個“換批次會影響質量”的信息潛在操作人員的意識里，即使同廠家的培養基經驗證對細胞生長幾乎沒影響，由于潛意識往往造成細胞培養過程中總感覺不如原來使用的批次，要經過一段時間的使用才能轉過來。

培養基的生產有必要有一個統一的質量標準和控制方法。尤其是細胞培養基的生產，不僅要有統一的質量標準和控制方法，更要不斷有新的培養基產品的推出，好多廠家日益重視對無血清培養基的研發，這是一個有重大意義的工作，在原有培養基的基礎上添加成分明確或部分明確的血清替成分。

疫苗生產多采用M199、DMEM、MEM等培養基加新生牛血清的方式，但由于血清成分的復雜性和不確定性，疫苗生產企業期待新型無血清培養基的上市。無血清培養基可以避免血清的批間質量變動對細胞生長的影響，可以降低企業的實驗成本、儲存成本損耗及采供難度；還可以提高產品的表達水品易于細胞純化，在操作過程中易于滅菌。

締一生物為您介紹一款可無血清培養的細胞培養基，國際上HiMedia公司生產M199改良型——SFRE 199細胞培養基。SFRE 199分為I型和II型，即SFRE 199-1和SFRE 199-2。開始研發是為了生長和維持培養Bak細胞（原代狒狒腎細胞）。

SFRE 199和M199的區別是提高了培養基中氨基酸和葡萄糖的濃度，并加入硫酸鋅、丙酮酸鈉和魚精蛋白鋅胰島素。另外，還降低了硝酸鐵、黃嘌呤和碳酸氫鈉的濃度。SFRE 199-1有Hank's鹽；SFRE 199-2含有Earle's鹽。

SFRE 199培養基有多種應用，除培養Bak細胞外，有報道用不加血清的SFRE-199-2培養牛輸卵管峽部上皮細胞和壺腹上皮細胞，體外研究牛的受孕過程。也有報道用SFRE 199-1無血清培養基培養Vero細胞效果較優。而Vero細胞常用于狂犬病疫苗，乙腦疫苗等的生產。因此，SFRE 199培養基具有極大的作為無血清培養基用于疫苗生產的潛力。

締一生物作為HiMedia公司在中國的代理商，在細胞培養、微生物培養及檢測領域，一如既往地為您帶來優質的服務。

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