用于疫苗生產的Vero細胞

Vero細胞是日本學者Yasumura等于1962年從正常成年非洲綠猴腎分離獲得的貼附依賴性細胞系, Vero一詞由世界語中的verde(意為綠色的)和reno意為腎臟的)兩個詞合并而成。Vero細胞是世界衛(wèi)生組織和我國生物制品規(guī)程認可的疫苗生產細胞系。

與用作疫苗生產的原代細胞、二倍體細胞和其他一些傳代細胞基質相比，Vero細胞具有以下特點:

①來源方便，可連續(xù)傳代，生長速度快;

②對多種病毒的感染敏感、病毒增殖滴度高;

③遺傳性狀穩(wěn)定，惡性轉化程度低，生物安全性較高;

④培養(yǎng)條件要求不苛刻，易于在生物反應器實施大規(guī)模培養(yǎng)。

疫苗的接種對象主要是大范圍的健康人群，其質量和安全性一直是備受關注的重要問題。疫苗的質量和安全性在很大程度上取決于疫苗的生產方式和過程。血清是一種組分復雜而尚不完全明確的混合物，至少含有1 000種不同的蛋白質，總蛋白量高達60~150g/L，它能為細胞的體外培養(yǎng)提供必要的生長因子、激素、細胞貼附因子和營養(yǎng)成分。

受Vero細胞自身的貼附依賴生長特性和動物細胞培養(yǎng)技術發(fā)展進程的影響，本世紀之前的Vero細胞培養(yǎng)及病毒疫苗生產均存在著對血清的依賴。血清組分的復雜性和不確定性，以及其中存在病毒等病原微生物污染的潛在風險，影響著病毒疫苗的生產工藝和疫苗質量。

從病毒疫苗生產工藝角度考慮，血清組分的復雜性和批次間的質量差異增加了病毒疫苗生產的不穩(wěn)定性和產品質量控制的難度;從病毒疫苗的安全性角度考慮，血清中潛在的病原微生物，如引起牛海綿狀腦炎的阮病毒，給疫苗的使用帶來了不容忽視的安全隱患閻。由血清使用所造成的細胞培養(yǎng)過程和細胞表達產物安全性的不確定因素增加的現(xiàn)實問題，成為動物細胞無血清培養(yǎng)技術研究和應用的發(fā)展動因。

隨著動物細胞無血清培養(yǎng)技術的不斷進步，為包括Vero細胞在內的動物細胞大規(guī)模無血清培養(yǎng)技術的應用提供了必要的技術支撐，無血清培養(yǎng)已成為包括疫苗在內的生物技術藥物生產的總趨勢問。2010年，美國、歐盟和日本等發(fā)達國家全面停止在生物制藥中應用血清，F(xiàn)DA停止含血清細胞培養(yǎng)工藝生產的生物技術新藥的申報受理。

國外報道用可以用HiMedia生產的SFRE 199-1培養(yǎng)基作為Vero無血清細胞培養(yǎng)基的基礎成分，細胞生長較快，狀態(tài)亦佳。SFRE 199-1是對M199培養(yǎng)基的改良型，開始用于原代狒狒腎(Bak)細胞的生長和維持。

SFRE 199-1添加了胰島素、丙酮酸鈉、硫酸鋅，與M199相比提高了精氨酸-鹽酸、半胱氨酸、胱氨酸、L -谷氨酰胺、L -谷氨酸、甘氨酸、組氨酸、酪氨酸和葡萄糖的濃度，使其實現(xiàn)活性較大的同時而不產生毒性。SFRE 199 -1還添加了半乳糖，以避免乳酸過度積累，并使pH值在細胞維持期內保持在生理范圍。

另外，SFRE 199系列的還有另一款——SFRE 199-2，SFRE 199-1與SFRE 199-2的不同在于，前者含有Hank's鹽，而后者所含為Earle's鹽。與加胎牛血清的常規(guī)培養(yǎng)基比較，細胞生長速率、產量和蛋白容量均相同，均在移植后第6天單層細胞達到充分融合，有報道用不加血清的SFRE-199-2培養(yǎng)牛輸卵管峽部上皮細胞和壺腹上皮細胞，體外研究牛的受孕過程。

締一生物作為HiMedia公司在中國的代理商，在細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)及檢測領域，一如既往地為您帶來優(yōu)質的服務。

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