新生牛血清的兩項檢測指標芻議

新生牛血清是指出生2周內(nèi)（也有的說是14h）的健康新生牛采血分離的血清原料，經(jīng)大規(guī)?；旌虾蟪^濾制成成品，主要用于動物細胞培養(yǎng)，是醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品的重要原材料之一，其質(zhì)量好壞直接影響細胞生長情況。

總蛋白含量是新生牛血清需要檢查的指標。它屬于化學成分的初步分析。有人統(tǒng)計過國產(chǎn)新生牛血清的蛋白含量1，在比較各產(chǎn)區(qū)各年份后，發(fā)現(xiàn)其含量在3.7%~4.4%之間。進口新生牛血清并不與之完全一致。因為國內(nèi)的血清常采自奶牛，而國外的血清常采自肉牛。蛋白質(zhì)是新生牛血清的主要成分，在細胞培養(yǎng)中起著維持滲透壓、pH 值緩沖、物質(zhì)運輸和提供營養(yǎng)、促進細胞粘附等重要作用。在胎牛血清中，其總蛋白含量要更低。

血紅蛋白含量也是新生牛血清一項重要檢測指標。它是在血清運輸和加工過程中細胞裂解釋放到血清中的。之所以檢測主要是由于牛血清中血紅蛋白具有氧化性，其含量過高會引起羧基的產(chǎn)生和脂質(zhì)過氧化反應，從而導致生產(chǎn)細胞受損，也會增加下游純化處理的難度，給藥品質(zhì)量帶來安全隱患2。有報道血紅蛋白具有神經(jīng)毒性。在腦皮層細胞的體外培養(yǎng)中，培養(yǎng)24小時后，血紅蛋白會造成神經(jīng)元的廣泛死亡（EC50為1-2.5μM）3。在《中國藥典》三部（2015 版）中，要求對新生牛血清中血紅蛋白含量應不高于200 mg／L，方法主要為分光光度法。

品名：Ausbian精制新生牛血清

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參考文獻

1. 喬自林、馮若飛，等. 新生牛血清蛋白質(zhì)含量的統(tǒng)計學分析. 黑龍江畜牧獸醫(yī). 2010, 4: 78-79

2. 趙晨燕，馬建，黃維金.新生牛血清血紅蛋白含量測定能力的驗證.中國生物制品學雜志.2018,31(9):1024-1029

3. Raymond F.Regan, S.Scott Panter. Neurotoxicity of hemoglobin in cortical cell culture. Neuroscience Letters. 1993, 153(2): 219-222