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環境微生物監測——接觸平板

2020-04-09 14:47來源:威正翔禹|締一生物

生產過程環境微生物污染水平的控制,

對食品藥品成品質量的影響至關重要。

因此,

必須對生產過程進行風險評估和分析,

對關鍵控制點進行微生物檢測監控,

以確保產品在生產過程中不被污染,

保證成品質量。


根據《GMP藥品生產質量管理規范》、

《GB 14881-2013 食品安全國家標準

食品生產通用衛生規范》等相關標準,

生產過程環境微生物的主要監控指標有:

空氣沉降菌、空氣浮游菌及表面微生物。


今日小編想重點介紹下環境表面微生物監測,

一般常用的環境微生物檢測方法為:

拭子取樣法和接觸平皿法。

拭子取樣法,

是一種較早用于表面微生物檢測的方法,

但是由于拭子檢測法,

需要將拭子上的微生物轉移至培養基中,

不僅增加了檢測步驟,

而且容易在轉移過程中產生假陽性。

接觸平皿法,

是將接觸皿直接接觸需取樣的物體表面,

接觸時間一般在10s左右,

該方法容易操作而且可以計數,

比傳統的拭子取樣法更簡便,更準確,

因此接觸皿用于表面微生物的檢測更加方便快捷,

所以,該方法被廣泛使用于制藥、食品等企業的環境細菌檢測。


對于制藥企業,

我國藥典規定了接觸皿的方法。

對于食品企業,

我國進出口檢驗檢疫標準和國際ISO標準

指出規則表面可采用接觸平板的方法。


經小編查閱了大量資料后發現,

國際知名微生物培養基生產商HiMedia公司,

其研發的HiTouch?接觸平板,

適用于環境區域的表面監測,

尤其適合納入食品企業的

危害分析和關鍵控制點(HACCP)體系,

便于微生物表面監測的技術流程的建立和修訂。

小編總結了一下HiTouch?的特點:

●預置的無菌培養基可直接使用,省時省力;

●平板柔軟可彎曲,可與不規則待檢平面密切接觸;

●單層無菌包裝(三層可定制),便于無菌區操作使用;

●采樣、接種步驟簡單,避免人工誤差,便于標準化;

●孵育培養后,可直接計數,操作方便;

●每片平板獨立包裝,易于儲存運輸;

●作為接觸碟、培養平板、樣品稀釋平板、涂拭平板、沉降平板,可多用途使用,功能強大。

下面小編為大家推薦一款其用于環境微生物監測的平板:


HiTouch?環境檢查平板(γ照射,雙層包裝)

英文品名:HiTouch? Enviromental Testing FlexiPlate?

品牌:HiMedia

貨號:FL009G-50PT

規格:50塊/包

用途:用于環境【微生物計數】



品說明

HiTouch?環境檢查平板為即用型,雙層包裝,

內含9ml培養基的瓊脂凝膠,

預置在直徑55mm,

可彎曲變形的一次性平皿中(聚苯乙烯材質)。

每個平板用預先滅菌的塑料盒包裝。

柔軟平板培養基的配方,

適合環境微生物的**生長,

柵格保證了可直接

從平板上讀取每cm2的菌落數。

該平板含卵磷脂和吐溫80,

適合消毒劑滅菌后的環境微生物監測。

它中間會有部分培養基突出過底皿最高邊緣,

采樣過程中只需輕壓培養皿,

使突出部分培養基與取樣點接觸一定時間,

然后蓋上蓋子在培養箱中培養計數即可。



操作步驟

1、在緩沖間打開外包裝鋁袋。

2、進入潔凈區后,去掉內包裝。在使用前閱讀《使用說明》。取樣的表面應保證干燥。

3、打開平皿蓋子,避免手接觸瓊脂表面。將培養基直接接觸在待檢表面上,保持約25g/cm2壓力,使壓力均勻分布在平板上,約10秒鐘。取樣后平板放回,將平皿蓋子扣緊。

4、對剛取樣的表面進行清潔,以去除任何殘留的瓊脂。

5、平板在推薦條件下孵育,孵育后進行菌落計數。平板表面積為25cm2。

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注意:在HiTouch?柔軟平板上推薦的計數范圍:10-100CFU。每個樣本的菌落計數用CFU表示。企業可根據微生物計數制定環境的風險等級,如下例:

微信圖片_20200409144933.png



應用范圍

? 食品和奶制品廠——環境計數

? 化妝品廠和藥廠——環境計數

? 禽肉廠——環境計數

? 疫苗和抗生素生產——環境計數

? 其他需要環境微生物計數的實驗室



培養反應

35-37℃孵育18-48小時,觀察培養特征。

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微信圖片_20200409144945.png


培養基組成

微信圖片_20200409145146.png



質量控制

外觀:

包含黃色凝膠的無菌塑料平板


培養基的量:

塑料平板含9ml膠


pH值:

7.00~7.40


無菌檢查:

通過了發布的標準



培養反應

35-37℃孵育18-48小時后觀察培養特征。

微信圖片_20200409144953.png微信圖片_20200409144948.png




儲存和保質期

2-8°C儲存。在標簽日期之前使用。