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數(shù)據(jù)證明新生牛血清輻照對病毒的滅活效果

2020-04-10 12:08來源:威正翔禹|締一生物

新生牛血清是生物工程和疫苗生產(chǎn)的天然培養(yǎng)基,它的品質(zhì)決定著生產(chǎn)出來的生物制品的好壞。雖然新生牛血清價(jià)格低廉,但為了血清的安全進(jìn)行輻照處理。以往輻照對消除細(xì)菌、真菌、支原體、牛腹瀉病毒以及大腸桿菌噬菌體的積極作用,同時(shí)合適劑量的輻照不會(huì)影響新生牛血清的品質(zhì),那么輻照對于其他病毒是否具有同樣積極的效果呢?


通常來說,遵守GMP流程的生產(chǎn)工藝,已**限度的減少了微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。但為防患于未然,輻照可進(jìn)一步使其風(fēng)險(xiǎn)降低。但輻照對于病毒的作用,目前尚不十分清楚,下面作一探討。

通過檢索國內(nèi)發(fā)表的文獻(xiàn)來看,有如下幾個(gè)結(jié)論。
1.60Co輻照12、24和36h,輻照劑量為0.8KGy/h,結(jié)果不能完全破壞白斑綜合征病毒(WSSV)的DNA組成。但可顯著降低WSSV病毒粗提液的感染力。
2. 25kGy鈷60-γ射線輻照預(yù)先感染CVB3、PRV、BVDV和PPV病毒的動(dòng)物源性膜材,實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示4種指示病毒均不能使宿主細(xì)胞出現(xiàn)病變,因而該方法可以作為滅活動(dòng)物源性膜材中潛在病毒的有效方法。
3. 60Coγ射線輻照,可以滅活高免卵黃液中的EDS-76病毒。
4.鈷60-γ射線輻照對骨蠟中模擬污染指示病毒的滅活效果:對于辛德畢氏病毒(Sindbis)、腦心肌炎病毒(Encephalomyocarditis virus,EMCV)和豬細(xì)小病毒(Porcine parvovirus,PPV),分別經(jīng)5、10、15、20及25kGy不同劑量輻照,結(jié)果3種病毒的滴度隨著輻照劑量的增加而下降。25kGy的鈷60-γ射線對骨蠟中的包膜病毒和無包膜病毒均有較好的滅活效果。
5. 30kGyγ射線輻照能完全滅活血漿蛋白制品中的Sindbis病毒。
6. 電子束輻照劑量高于30kGy時(shí),可完全滅活新城疫病毒、1型牛皰疹病毒和雞傳染性法氏囊病毒。
7.60 Coγ-射線輻照能有效滅活凍干血漿中的有包膜病毒和無包膜病毒。

8. 對于犢牛血清,8kGy 及以上的劑量完全可以滅活細(xì)菌、霉菌、支原體。60Coγ射線輻照的犢牛血清對細(xì)胞培養(yǎng)及病毒增殖的影響。輻照劑量過大,在 25kGy以上時(shí),細(xì)胞在生長 24h 就開始脫落,達(dá)到 40%。20kGy 及以下時(shí),細(xì)胞狀態(tài)比較好。25kGy 及以上的輻照劑量可以有效的降低全病毒含量,完全殺滅活病毒。18KGy以上可滅活小劑量 BVDV 病毒,滅活效果同病毒含量呈線性關(guān)系。

由上可見,要完全滅活病毒,至少需要25kGy以上的輻照劑量,但該劑量對血清的細(xì)胞增殖效應(yīng)會(huì)產(chǎn)生影響。因此,照射劑量定在15kGy左右是比較合理的。

20200410


Ausbian精制新生牛血清是澳洲進(jìn)口產(chǎn)品,經(jīng)0.22微米過濾以及15kGy輻照。其血源來自新西蘭政府獸醫(yī)管理局監(jiān)管下的具有出口注冊證的正規(guī)屠宰場,因此是來自非瘋牛病疫區(qū)。同時(shí),出廠前經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)控。它的效期較長,適合大批量儲(chǔ)存。