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HiDtect?微生物限度檢測紙

2020-04-16 12:07來源:威正翔禹|締一生物

《中國藥典》2015版規定了微生物限度檢查法,包括微生物計數和控制菌檢查。它們主要是針對藥品,但也包括環境的微生物監測。


《中國藥典》2015版對微生物的鑒定方法并沒有特別詳細的規定。通常的生化鑒定需要1天乃至幾天的時間,耗時耗力。


那么是否有些更便捷的方法呢?


在微生物限度檢查中,較常見的控制菌是如下四種,包括銅綠假單胞菌、大腸埃希氏菌、金黃色葡萄球菌和沙門氏菌。今天,給您介紹一款能快速鑒別這四種菌的快速鑒定紙(下表)。

1.jpg

其操作步驟是:

**步:用無菌鑷子取一張快速鑒定紙HiDtect?(直徑70mm)放置在已長出菌落的90mm普通培養基平板表面,覆蓋待鑒別的菌落(即轉印)30秒至1分鐘,在鑒定紙與培養皿的相對位置做好標記。

第二步:再用無菌鑷子將該鑒定紙以翻轉形式(轉印細菌的一面朝上)夾至無菌空白平皿內,蓋好蓋子。

第三步:在孵箱內35℃~37℃培養1~4小時,即可觀察鑒定紙上相應菌落顯色,完成鑒別(見下圖)。

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快速鑒定紙HiDtect?可和TSA(胰酪大豆胨瓊脂)搭配使用,它可覆蓋平板上的大部分菌群。

它表面包被有生化鑒定的相關試劑。快速鑒定紙HiDtect?已通過歐盟的IVDD注冊。

其他鑒定方法:

1:傳統生化鑒定需2-5天,滿足不了快檢的需求。

2:PCR和qPCR方法雖用時短,但PCR容易污染,且不能區分死菌活菌,檢測設備價格高。

市面上的快速檢測片雖然使用很方便。但檢測指標單一,鑒別能力不高。



HiDtect?方法的優勢是:

1:藥企進行微生物計數后,平板上的菌落可直接用HiDtect鑒定,無需加樣或純菌培養,使用方便。

2:效率高,一次覆蓋平板上的大部分菌落,全面了解菌屬分布。

3:鑒定時間顯著縮短(24h變為1~4h)

4:特異性高、靈敏度高

5:結果可長期存檔





HiDtect?微生物限度檢測紙可快速檢測來源于藥物成分、未加工的原料和化妝品中的致病性微生物,如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌和沙門氏菌。

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外觀:

無菌鑒定DT005紙片呈現白色。

培養反應:

細菌在任何普通培養基上,經35-37℃孵育18小時后,放上DT005紙片,轉印后,在培養箱中再放置1-4小時,觀察、鑒別結果。

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HiDtect?微生物限度檢測紙雖然不能完全替代對菌種的精準鑒定,但它使用便捷,靈敏度高,且顯著節省時間,能更早預知結果,適用于對常見菌種菌屬的鑒別鑒定,歡迎您也來試一試。