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如何**程度降低血清中的病毒風(fēng)險?2021-11-10 15:27
我們都知道,血清是細胞培養(yǎng)的重要組成部分之一,它具有促進細胞增殖、誘導(dǎo)細胞分化等一系列生物活性。與基因工程、細胞工程、酶工程等眾多現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)密切相關(guān)。 血清在正規(guī)生產(chǎn)過程中,要經(jīng)歷7重嚴格的過濾,細菌等體積較大的物質(zhì)都被去除掉了 但是,病毒這類小個頭的病原,還有可能留在血清里,進而引入培養(yǎng)基中,給依靠細胞培養(yǎng)的研發(fā)行業(yè)帶來一系列不可控因素, 更危及畜牧養(yǎng)殖業(yè)、疫苗類生物制品和基因工程藥物等下游行業(yè)的安全。 我國對于牛血清的檢測是包含上述這些病毒的,但是,還有很大一部分病毒并沒有囊括在檢測報告中,也就是說,即便是擁有合規(guī)檢測報告的血清,用于臨床產(chǎn)品的研發(fā),也不是100%安全的。 一旦這些血清中未檢測到的病毒,流入到臨床藥物的研發(fā)過程中,很可能會對人體造成巨大的傷害。 因此一些相關(guān)指南指出,應(yīng)盡量使用不含動物成分的培養(yǎng)基。但是 由于目前多種用于臨床治療的細胞,其培養(yǎng)條件中,尚未有非常滿意的無血清培養(yǎng)基供應(yīng)。為保證細胞功能的完整性,保證未來患者的治療效果,目前仍有相當(dāng)部分的細胞,需要使用動物血清完成體外擴增。 也就是說,就算是有風(fēng)險,但這血清,該用還是得接著用。 于是,如何有效控制血清中病毒等外源因子的問題,成為保證生物技術(shù)產(chǎn)品安全性的首要問題。 輻照滅菌就應(yīng)運而生,有資料報道60Coγ射線照射可以有效滅活血清中可能污染的病毒、噬菌體、支原體等,美國藥典(USP38/NF33,2015年)和歐洲藥典(EP8.0,2013年) 要求對牛血清(包括胎牛血清和小牛血清)用一定劑量的γ-射線照射, 而且認為合理劑量范圍內(nèi)的γ-射線照射可消除外源性有害生物[1][2][3][4]。 一些用在人身上的臨床項目,如果要用到血清,我們會建議大家選擇輻照血清,相對而言比較安全,其他情況下,沒有祛除病毒的需求,則可以選擇特級胎牛血清。 點擊下方圖片了解詳情 1.對Ausbian進口特級胎牛血清進行γ射線照射,以滅活各種動物血清中潛在的病毒風(fēng)險,提高臨床安全性。極利于細胞的生長和傳代 。 2. 每個批號血清均具有完整的檢驗報告,輻照報告。三次0.1 μm無菌過濾處理進行細菌、真菌、支原體、病毒及病毒抗體檢測,符合國際動物協(xié)會要求。 產(chǎn)品特點: 1. 內(nèi)毒素低,內(nèi)毒素選取小于3Eu/ml,可以使細胞更健康。對于客戶做實驗更加順利。如果選取內(nèi)毒素較高的血清,細胞一直泡在毒液里,短期內(nèi)試不出結(jié)果,用不健康的細胞做實驗,對實驗結(jié)果造成嚴重影響。 2. 原裝試用,保證后續(xù)供貨為同一個批次??蛻粼囉煤煤髮τ谫徺I的血清更加有把握,同一批次已經(jīng)試過了,也保證了實驗更加順利。 3. 同一個批次數(shù)量多,2000瓶,可以長期不用換批次。保證了實驗更加順利的同時,節(jié)省了試用的時間和成本。 4. 多個批次可以選擇。不限一次試用,可以適應(yīng)不同課題。以保障實驗順利。 5. 多個課題組,客戶在使用。相當(dāng)于多個角度測試該批次血清,說明血清對于細胞實驗的支持,保證了實驗順利。 如果你對本公司產(chǎn)品感興趣,想要了解更多,歡迎訪問 北京締一生物官網(wǎng):www.dyshengwu.com 或聯(lián)系北京締一生物公司 咨詢熱線: 400-166-8600 010-84118494 021-64186645 13811167915 咨詢QQ: 1580434811 咨詢QQ: 1258888686 客服郵箱:servicebj@viansaga.com 客服郵箱:servicesh@viansaga.com 聲明:本網(wǎng)站所有注明“來源:締一生物”的內(nèi)容,版權(quán)均屬于北京締一生物網(wǎng)站所有,受到知識產(chǎn)權(quán)的法律保護。如需引用、轉(zhuǎn)載,須注明來源及原文鏈接。如內(nèi)容涉及實質(zhì)性修改,須來電獲取書面授權(quán),且轉(zhuǎn)載時,須注明“來源:締一生物”。 最終解釋權(quán)歸締一生物所有。 |