德國MB支原體檢測試劑盒助力科研——CAR-T相關行業的發展-威正翔禹

CAR-T是目前研究的一大熱門。支原體檢測試劑盒在相關研究中，發揮著重要作用。

成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病的預后仍然很差。UCART19是一種來自健康供體的基因編輯的抗cd19嵌合抗原受體(CAR) t細胞產品，可立即用于臨床，為此類患者提供了一種潛在的治療選擇。CALM試驗是評估UCART19在復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者中的安全性和抗白血病活性的人體研究。

這項**階段的開放標簽研究在法國、英國、美國和日本的八個中心進行。年齡在16-70歲的cd19陽性復發或難治性B細胞急性淋巴母細胞白血病成年患者，在形態上復發或最小殘留疾病水平至少為1 × 10-3，并且用盡了標準治療方案，納入了該研究，該研究包括高達3個UCART19劑量的劑量遞增階段，然后是安全擴展階段。

相關研究發表在《The Lancet Haematology》上，文章標題為：“UCART19, a first-in-class allogeneic anti-CD19 chimeric antigen receptor T-cell therapy for adults with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia (CALM): a phase 1, dose-escalation trial”。

CAR-T相關行業的發展，離不開支原體檢測。締一生物的德國MB支原體qPCR檢測試劑盒，助力細胞治療行業發展。

患者接受氟達拉濱(每天30 mg/m2，靜脈注射3天)和環磷酰胺(500 mg/m2，每天靜脈注射3天)聯合或不聯合阿侖單抗(1mg /kg或40mg或60mg，超過5天)的淋巴衰竭治療，并靜脈注射UCART19劑量的6 × 10^6、6-8 × 10^7或1.8 -2·4 × 10^8總CAR - T細胞，隨后進行安全性評估和疾病反應評估。

主要終點為不良事件發生率和嚴重程度。次要終點為總緩解率、緩解持續時間、無復發生存期、無進展生存期和總生存期。該試驗已在ClinicalTrials.gov注冊(NCT02746952)，并已完成。

UCART19具有可控的安全性，并在重度預處理的復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者中顯示出抗白血病活性的證據。這項研究表明，現成的異基因CAR - T細胞可以安全地用于治療復發的B細胞急性淋巴細胞白血病患者。

德國MB支原體qPCR檢測試劑盒，通過藥典的方法學驗證，使用便捷，結果準確。