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德國MB支原體檢測試劑盒助力科研——CAR-T相關(guān)行業(yè)的發(fā)展-威正翔禹

2023-03-13 09:16
文章附圖

CAR-T是目前研究的一大熱門。支原體檢測試劑盒在相關(guān)研究中，發(fā)揮著重要作用。

成人復(fù)發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病的預(yù)后仍然很差。UCART19是一種來自健康供體的基因編輯的抗cd19嵌合抗原受體(CAR) t細胞產(chǎn)品，可立即用于臨床，為此類患者提供了一種潛在的治療選擇。CALM試驗是評估UCART19在復(fù)發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者中的安全性和抗白血病活性的人體研究。

這項**階段的開放標(biāo)簽研究在法國、英國、美國和日本的八個中心進行。年齡在16-70歲的cd19陽性復(fù)發(fā)或難治性B細胞急性淋巴母細胞白血病成年患者，在形態(tài)上復(fù)發(fā)或最小殘留疾病水平至少為1 × 10-3，并且用盡了標(biāo)準(zhǔn)治療方案，納入了該研究，該研究包括高達3個UCART19劑量的劑量遞增階段，然后是安全擴展階段。

相關(guān)研究發(fā)表在《The Lancet Haematology》上，文章標(biāo)題為：“UCART19, a first-in-class allogeneic anti-CD19 chimeric antigen receptor T-cell therapy for adults with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia (CALM): a phase 1, dose-escalation trial”。

CAR-T相關(guān)行業(yè)的發(fā)展，離不開支原體檢測。締一生物的德國MB支原體qPCR檢測試劑盒，助力細胞治療行業(yè)發(fā)展。

德國MB支原體qPCR檢測試劑盒.jpg

患者接受氟達拉濱(每天30 mg/m2，靜脈注射3天)和環(huán)磷酰胺(500 mg/m2，每天靜脈注射3天)聯(lián)合或不聯(lián)合阿侖單抗(1mg /kg或40mg或60mg，超過5天)的淋巴衰竭治療，并靜脈注射UCART19劑量的6 × 10^6、6-8 × 10^7或1.8 -2·4 × 10^8總CAR - T細胞，隨后進行安全性評估和疾病反應(yīng)評估。

主要終點為不良事件發(fā)生率和嚴(yán)重程度。次要終點為總緩解率、緩解持續(xù)時間、無復(fù)發(fā)生存期、無進展生存期和總生存期。該試驗已在ClinicalTrials.gov注冊(NCT02746952)，并已完成。

UCART19具有可控的安全性，并在重度預(yù)處理的復(fù)發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者中顯示出抗白血病活性的證據(jù)。這項研究表明，現(xiàn)成的異基因CAR - T細胞可以安全地用于治療復(fù)發(fā)的B細胞急性淋巴細胞白血病患者。

德國MB支原體qPCR檢測試劑盒，通過藥典的方法學(xué)驗證，使用便捷，結(jié)果準(zhǔn)確。