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我國藥典中對胎牛血清的要求2024-02-21 16:24
胎牛血清(fbs)是采自5-8個月胎齡牛胚胎中的胎血。此時胎牛各臟器正處生長分化階段,血中含有豐富的生長發育因子,非常適合各種細胞的培養,一旦胚胎發育完全這些因子自動消失。胎牛血清在細胞培養中被廣泛使用,因為它含有豐富的細胞生長所需的營養成分。 關于我國藥典對胎牛血清的要求,2005版《藥典》第三部附錄中有詳細規定。具體要求包括: 性狀和外觀:胎牛血清應為淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。 蛋白質含量:胎牛血清中的蛋白質含量應在3.5%~5.0%(w/v)之間。 血紅蛋白含量:血紅蛋白含量應≤0.02%(w/v)。 無菌檢驗:胎牛血清應無菌。 支原體檢驗:胎牛血清應無支原體。 細菌內毒素:細菌內毒素應≤5(EU/ml)。 牛腹瀉病毒:胎牛血清應無牛腹瀉病毒。 大腸桿菌噬菌體:胎牛血清應無大腸桿菌噬菌體。 支持細胞增殖:胎牛血清應能支持細胞增殖,生長曲線(接種濃度)**增殖濃度應≥2.5×106個/ml,細胞倍增時間應≤15h,克隆率應≥85%。 此外,胎牛血清的pH值應在6.8~7.8之間,蛋白質含量應在5~20g/L之間。這些要求確保了胎牛血清的質量和安全性,以滿足細胞培養的需求。
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