關(guān)注！PD- 1 療法不起效的黑色素瘤就交給它吧

今日，OncoSec Medical 公司公布了一項(xiàng) 2 期臨床試驗(yàn) OMS I-102 的長期隨訪數(shù)據(jù)的積極結(jié)果。該試驗(yàn)是評(píng)估 ImmunoPulse IL-12 和 Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合治療對(duì)抗 PD- 1 療法沒有反應(yīng)的黑色素瘤患者的療效。這一結(jié)果將會(huì)在美國癌癥免疫治療協(xié)會(huì)（SITC）年會(huì)上公布。

黑色素瘤是一種來源于黑色素細(xì)胞的惡性腫瘤，是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種。隨著黑色素瘤生長，癌細(xì)胞會(huì)滲透到皮膚和粘膜中，最終到達(dá)血管或淋巴通道，并迅速傳播到整個(gè)身體和主要器官。一旦發(fā)生轉(zhuǎn)移，患者的 5 年生存率僅為 4.6%。雖然目前有多款免疫療法藥物已經(jīng)獲批治療晚期黑色素瘤，但只有部分患者會(huì)對(duì)這些治療有反應(yīng)，這一患者群體還有持續(xù)的未被滿足的醫(yī)療需求。

OncoSec 的免疫治療平臺(tái) ImmunoPulse 專注于提供 IL-12，這是一種具有免疫刺激功能的天然蛋白質(zhì)。該療法會(huì)在腫瘤微環(huán)境中產(chǎn)生 IL-12 的受控局部表達(dá)，從而使免疫系統(tǒng)能靶向并攻擊體內(nèi)的腫瘤。這有望為那些對(duì)抗 PD- 1 療法沒有反應(yīng)的患者提供治療選擇。目前，OncoSec 正在研究 ImmunoPulse IL-12 用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和三陰性乳腺癌。

▲ImmunoPulse IL-12 的作用機(jī)理

此次更新的數(shù)據(jù)顯示，使用 ImmunoPulse IL-12 加 pembrolizumab 組合療法后的無進(jìn)展生存率（PFS）在 15 個(gè)月時(shí)為 57%，緩解持續(xù)率為 100%（11/11），中位 PFS 尚未達(dá)到。在之前報(bào)道的**總體緩解率（BORR）為 50%，完全緩解率（CR）為 41% 的基礎(chǔ)之上，新的數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明這一組合療法可以引發(fā)協(xié)調(diào)的先天性和適應(yīng)性免疫反應(yīng)，并強(qiáng)烈表明它與抗 PD- 1 療法有協(xié)同關(guān)系。最新的研究結(jié)果進(jìn)一步證明，這種組合療法可以重塑腫瘤微環(huán)境，產(chǎn)生強(qiáng)大的瘤內(nèi)和全身性抗腫瘤反應(yīng)，將“冷”腫瘤轉(zhuǎn)化為“熱”腫瘤，改善那些可能不會(huì)對(duì)抗 PD- 1 療法有反應(yīng)的患者的臨床效果。

“總的來說，2 期試驗(yàn)的結(jié)果——包括多名患者超過兩年的無進(jìn)展生存期、緩解持續(xù)時(shí)間、**總體緩解率以及組合療法的耐受性，為多個(gè)終點(diǎn)提供了強(qiáng)大而一致的主題，凸顯了 ImmunoPulse IL-12 加 pembrolizumab 作為轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的可行的治療方案的前景，”試驗(yàn)首席研究員、加州大學(xué)舊金山分校（UCSF）海倫迪勒家庭綜合癌癥中心（Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center）副教授 Alain Algazi 博士說。

“用 ImmunoPulse IL-12 加 pembrolizumab 觀察到的穩(wěn)定的 PFS 益處和耐受性是**在預(yù)計(jì)對(duì) PD- 1 無反應(yīng)患者群體中證實(shí)的療效，并且顯示該組合療法可能代表了對(duì)使用抗 PD- 1 療法后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的治療領(lǐng)域的重要補(bǔ)充，”O(jiān)ncoSec 的首席執(zhí)行官 Dan O'Connor 博士指出。

參考資料：

[1] OncoSec shares turn hot as microcap reports promising PhII data for an I/O one-two punch

[2] OncoSec 官方網(wǎng)站