非動物源蛋白胨——更安全的原料

蛋白胨是一種以蛋白質為底物、經蛋白酶水解得到的水溶性混合物，主要是由胨、肽和氨基酸組成。作為微生物培養以及細胞培養領域的補充因子，蛋白胨可以提供大部分微生物、細胞生長發育所需要的氮源營養，已廣泛用于發酵工業和醫藥工業，也作為功能性食品和化妝品的配料應用于食品或化妝品等生產。

最初生產的蛋白胨均為動物源蛋白胨，但近年來使用過程中發現動物源蛋白胨缺點明顯，如存在潛在的病毒污染、成分不明確和不利于產物純化等。

牛海綿狀腦病（BSE）/瘋牛病于1986年**在英國蘇塞克斯郡發現，朊病毒（蛋白質顆粒）具有高度的感染性，可以從消化吸收的任何受病毒感染的蛋白質進入血液并傳播到達大腦，從而在人體內引起雅各布氏病和克魯茨菲爾德病（人的瘋牛病），應用動物源蛋白胨生產生物制品，潛在瘋牛病的風險，在制藥、疫苗和生物行業引起了巨大的恐慌。

隨著人們對疫苗、抗體和干擾素等生物制藥領域應用動物源蛋白胨的安全顧慮逐漸增加，國際上FDA、藥品管理機構對疫苗等生物制品的安全性要求也越來越高，希望能夠找到動物源蛋白胨替代產品，有效避免患瘋牛病風險，保障后續產品安全性。

據了解國際上HiMedia公司，從2003年開始陸續研發出安全性更高的植物源蛋白胨，可以替代現有80%——90%的動物源蛋白胨，其擁有的植物源配方蛋白胨，已經在國際FDA中應用10多年。

植物蛋白胨具有無污染和高安全性等優點，現已成為生物制藥領域的優先選擇。我國《藥典》中規定細菌性疫苗生產中應盡量避免使用動物源性材料，以有效降低生物制品安全風險。病毒性疫苗用細胞培養液應采用成分明確的材料制備，并驗證生產細胞的適應性。而動物源蛋白胨成分復雜，追溯困難，應盡量使用非動物源成分蛋白胨，保證成品安全。

2014年，國際上知名植物源蛋白胨培養基及原料生產商HiMedia公司進入中國，締一生物（原威正翔禹生物）作為HiMedia公司中國地區的總代理，陸續將HiMedia公司1500多種植物源性培養基和原料引入中國，推薦生物制品行業應用安全性更高的植物源蛋白胨。

HiMedia公司植物源蛋白胨具有以下特點：

大多數經典培養基中的動物產品是胎牛血清，蛋白胨，胰蛋白胨，牛肉提取物，膽鹽，腦心浸出液。但使用動物源成分產品安全性比較弱，易受到瘋牛病病毒的感染。HiMedia公司的HiVegTM系列產品是100%植物源蛋白胨培養基或原料，營養豐富，可完全替代動物源蛋白胨，能夠有效避免患瘋牛病風險，安全性更高。

批間差異更小，實驗過程中，要求實驗結果的穩定性，選用植物源性蛋白胨，可有效減小實驗誤差，保障實驗結果穩定性。

植物源成分干擾因素少，生產過程中，使工藝流程更易控制，確保連續穩定生產，且采用植物源成分生產出來的產品更容易純化，如采用植物源原料生產出疫苗、蛋白等產品，由于植物源成分穩定性，方便產品純化，可有效降低生產成本。

由于植物源成分蛋白對人體更安全，生產出來的產品，便于追溯，容易獲得生產注冊證的申報及審批，節省大量時間。

目前疫苗、制藥等受影響**的行業正在考慮將動物源性產品排除到生產線外。大部分轉向替代蛋白源，如大豆、酵母和其他植物蛋白。實驗過程中大多數QC檢測設施都在室內。HiVegTM 培養基和蛋白胨是與常規用于無菌檢查和質控的那些動物源培養基完全匹配的，因此能用于實驗室檢測。HiVegTM水解物也用作無血清培養基中的蛋白添加劑。

締一生物始終專注于細胞培養，制藥，疫苗生產，生物醫療，微生物檢測、培養等領域。如果想更多了解，可訪問公司官網：http://www.klyyp.com/ ；咨詢電話：400-166-8600。