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淺談血清培養(yǎng)基的劣勢及潛在風(fēng)險2018-12-19 13:05來源:締一生物
疫苗的作用主要是預(yù)防傳染性疾病、新型流行病及暴發(fā)流行,尤其如乙型肝炎呈世界流行,是全球性的健康問題。健康人群是主要的接種對象,因此,保證疫苗的質(zhì)量和安全性是重要的問題,其關(guān)鍵在于做好生產(chǎn)方式和過程的把關(guān),保證生產(chǎn)用原材料的安全和質(zhì)量。在疫苗生產(chǎn)過程中,為了獲得高滴度高質(zhì)量的病毒培養(yǎng)液,需要高密度的培養(yǎng)細胞基質(zhì)。 細胞高密度培養(yǎng)主要從培養(yǎng)基著手,通過補充某些營養(yǎng)添加因子優(yōu)化培養(yǎng)基促進細胞生長。常用的添加因子是牛血清,它能夠提供給Vero細胞在體外貼附培養(yǎng)的必需物質(zhì),如貼壁因子、生長因子、激素、營養(yǎng)物質(zhì),在體外模擬穩(wěn)定的環(huán)境,促進細胞高密度生長。但是血清是成分復(fù)雜的混合物,其所含的組分不完全明確,因此,細胞培養(yǎng)技術(shù)中血清的使用存在諸多的缺點和風(fēng)險。 **,使用血清較大的風(fēng)險是向疫苗產(chǎn)品中引入血源性病原生物污染的潛能,從而影響疫苗的生產(chǎn)工藝和安全問題; 第二,牛血清對細胞具有毒性作用和抑制作用,牛血清的成分復(fù)雜,在給細胞提供營養(yǎng)的同時會負向影響Vero細胞在微載體表面的貼附效果。據(jù)文獻報道,培養(yǎng)基添加的牛血清白蛋白易吸附在微載體表面,使細胞在微載體表面的貼附率明顯下降; 第三,血清在質(zhì)量上存在很大的批間差異,增加了疫苗生產(chǎn)工藝的不穩(wěn)定性和疫苗質(zhì)量控制的難度,從而影響疫苗的質(zhì)量; 第四,血清價格昂貴,增加了生產(chǎn)工藝規(guī)模化放大的成本; 第五,血清所含的多種雜質(zhì)如蛋白、激素、多肽、細胞因子等給疫苗生產(chǎn)的后續(xù)純化工藝增加了困難。 血清的這些不利因素促使動物細胞無血清培養(yǎng)基取代傳統(tǒng)的牛血清培養(yǎng)基已成為病毒性疫苗生產(chǎn)的一個重要發(fā)展趨勢。 Vero細胞是疫苗生產(chǎn)的常用細胞,常用的基礎(chǔ)培養(yǎng)基有M199、DMEM和F12等,締一生物為您介紹一款適用于Vero細胞的無血清培養(yǎng)基,由國際上HiMedia公司生產(chǎn)的M199的改良款——SFRE199-1和SFRE199-2。 SFRE-199系列將M199標準配方中的精氨酸增加到150mg/L,半胱氨酸增至4mg/L,胱氨酸增至40mg/L,谷氨酰胺增至300mg/L,谷氨酸增至75mg/L,甘氨酸增至100mg/l,組氨酸增至40mg/L,酪氨酸增至80mg/L,以獲得較好的細胞生長而未表現(xiàn)出毒性。 另外,SFRE-199系列還降低了硝酸鐵、黃嘌呤和碳酸氫鈉的濃度。SFRE 199-1與SFRE 199-2的不同在于,前者含有Hank's鹽,而后者所含為Earle's鹽。與加胎牛血清的常規(guī)培養(yǎng)基比較,細胞生長速率、產(chǎn)量和蛋白容量均相同,均在移植后第6天單層細胞達到充分融合。 締一生物作為HiMedia公司在中國的代理商,在細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)和檢測領(lǐng)域,一如既往地為您帶來優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 如果你對這個產(chǎn)品想了解更多,歡迎訪問 網(wǎng)站:http://www.klyyp.com/ 微信公眾號:viansaga2015 咨詢電話:400-166-8600 郵箱:servicebj@viansaga.com |