非動物源TSB ——更安全的選擇

TSB即胰酪大豆胨肉湯，廣泛用于藥廠和生物制品企業(yè)的無菌檢查和無菌工藝驗證，是各國藥典推薦的培養(yǎng)基。但隨著近年來安全意識的提高，非動物源產(chǎn)品越來越得到企業(yè)的青睞。《歐洲藥典》甚至規(guī)定，要降低通過醫(yī)用產(chǎn)品傳播TSE（可傳染性海綿狀腦病）的風(fēng)險，能使用非動物源產(chǎn)品，則盡量使用，否則應(yīng)給出使用動物源產(chǎn)品的理由。

HiMedia廠家根據(jù)本土資源優(yōu)勢，開發(fā)了一系列植物蛋白胨，以及以植物蛋白胨為基礎(chǔ)，配方經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化和優(yōu)化的培養(yǎng)基，確保不含動物源成分，徹底解決了因動物源成分帶來的病毒傳播等風(fēng)險。

非動物源TSB（貨號MV011）即是其中突出的一款。該培養(yǎng)基和動物源TSB經(jīng)過比對，成分幾乎完全一樣，只是用植物蛋白胨取代了動物蛋白胨，葡萄糖為無水而非一水，其他成分完全一樣，而且經(jīng)過性能測試如無菌檢查、生長促進(jìn)試驗等，完全可以替代動物源TSB。

動物源產(chǎn)品帶來的風(fēng)險對于制藥工業(yè)始終存在。這主要是因為一些動物源產(chǎn)品可能攜帶的病毒很難檢測，很難檢查全面，而且以瘋牛病（BSE/TSE）為代表的感染因子具有四年以上的潛伏期，在癥狀表現(xiàn)之前就已存在，很難被提前發(fā)現(xiàn)。而且朊病毒耐高溫，很難通過高壓滅菌徹底清除掉。因此我國藥典規(guī)定，申報時也應(yīng)出具檢查報告，或采取措施去除感染因子。

早在2000年左右，英國就出現(xiàn)過疑似脊髓灰質(zhì)炎疫苗出現(xiàn)TSE的事件。據(jù)疾控中心數(shù)據(jù)，我國每年僅北京地區(qū)也有不明原因的克雅氏癥散發(fā)病例100多例。可見，該病的風(fēng)險始終存在。

非動物源TSB完全避免了這些風(fēng)險。而且對于企業(yè)來說，減少了檢測和申報的麻煩，使用更便捷，更放心。

HiMedia公司是國際知名的微生物培養(yǎng)基生產(chǎn)商，很早就通過了世界衛(wèi)生組織的GMP認(rèn)證，國際ISO9001、ISO 13485認(rèn)證，非動物源TSB在歐盟也有登記注冊，符合體外診斷產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品在出廠前均經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)控，具體質(zhì)控數(shù)據(jù)詳見每個產(chǎn)品批次的COA，質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)則參見MV0041產(chǎn)品說明書。

HiMedia公司的非動物源TSB（貨號MV011）為干粉包裝，500G/瓶，加蒸餾水溶解后尚需高壓滅菌。廠家也提供有伽馬射線照射過的非動物源TSB（貨號MV011G），該培養(yǎng)基無須再高壓滅菌。HiMedia的非動物源TSB與動物源TSB價格持平，歡迎來電咨詢。

締一生物是HiMedia公司在中國的代理商，在微生物培養(yǎng)和檢測領(lǐng)域，一如既往地為您帶來優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如需詳細(xì)了解，可訪問公司官網(wǎng)：

http://www.klyyp.com/       咨詢電話：400-166-8600