2019全國(guó)藥品『微生物檢驗(yàn)控制技術(shù)精要』培訓(xùn)，廣州開(kāi)幕！

2019年11月7日，全國(guó)藥品『微生物檢驗(yàn)控制技術(shù)精要』培訓(xùn)第二期，在廣州東山賓館開(kāi)幕！

這次培訓(xùn)旨在提前通報(bào)《中國(guó)藥典》2020版的修訂內(nèi)容，強(qiáng)化和提高行業(yè)微生物檢驗(yàn)和控制技術(shù)，解決實(shí)踐中的常見(jiàn)問(wèn)題，應(yīng)對(duì)微生物控制過(guò)程中可能遇到的復(fù)雜情況。

**天培訓(xùn)部分內(nèi)容：

中檢院化藥所首席專家胡昌勤老師介紹了《中國(guó)藥典》2020版藥品微生物控制體系的進(jìn)展與挑戰(zhàn)。

他指出，《中國(guó)藥典》將逐漸與國(guó)際接軌而不斷完善。2020版《中國(guó)藥典》提出了中藥飲片污染微生物的控制方案，修訂了《滅菌法》，增訂了《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》、《生物指示劑耐受性檢查法指導(dǎo)原則》，引入微生物檢驗(yàn)新技術(shù)，如新增新增細(xì)菌DNA特征序列鑒定法、DNA測(cè)序技術(shù)指導(dǎo)原則等。

廣東省藥品檢驗(yàn)所林麗英老師講解了“非無(wú)菌藥品微生物限度檢查操作要點(diǎn)”。

中檢院化藥所微生物室王似錦講解了“非無(wú)菌藥品的控制菌檢查與不可接受微生物的評(píng)估”。

中國(guó)藥典要求微生物應(yīng)采用適宜的方法進(jìn)行鑒定，他指出，可采用國(guó)內(nèi)外大家認(rèn)可的鑒定技術(shù)，如鑒定試劑條，應(yīng)同時(shí)對(duì)方法進(jìn)行評(píng)估，如準(zhǔn)確性、可靠性和可重復(fù)性。

王老師還重點(diǎn)講解了洋蔥伯克霍爾德菌群的檢測(cè)必要性及檢測(cè)方法，并進(jìn)行了案例分享。

洋蔥伯克霍爾德菌作為醫(yī)用產(chǎn)品的常見(jiàn)菌，在國(guó)際上已發(fā)生過(guò)多次污染。該致病菌作為不可接受微生物，應(yīng)不能被檢出。它已被納入美國(guó)藥典作為一項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)，將于今年12月1日生效，并預(yù)計(jì)增補(bǔ)到2020版中國(guó)藥典中。

Himedia公司有三種與洋蔥伯克霍爾德菌培養(yǎng)檢測(cè)相關(guān)的培養(yǎng)基等產(chǎn)品。近期，我們將推出相關(guān)產(chǎn)品的更詳細(xì)的專題介紹，敬請(qǐng)期待。

締一生物公司應(yīng)邀參加此次培訓(xùn)

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HiBio 生化鑒定（卡）試劑盒，是由國(guó)際**微生物產(chǎn)品生產(chǎn)商HiMedia公司生產(chǎn)，ISO, WHO-GMP認(rèn)證，CE和FDA注冊(cè)，用于菌種鑒定，品質(zhì)可靠，準(zhǔn)確度高。

試劑盒含生化鑒定卡、輔助試劑、結(jié)果詮釋表和標(biāo)準(zhǔn)菌種表。每個(gè)試劑盒含12種或24種生化試驗(yàn)，只需對(duì)單菌落純培養(yǎng)物35℃±2℃培養(yǎng)18-24小時(shí)即可出結(jié)果。優(yōu)于生化鑒定管，操作簡(jiǎn)單，省時(shí)省力。

試劑盒有20多種，包括腸桿菌、葡萄球菌、沙門氏菌、芽孢桿菌、不動(dòng)桿菌、鏈球菌、非發(fā)酵菌、乳酸菌等的鑒定，可鑒定菌種總數(shù)超過(guò)400多種，可初篩后選擇使用。