揭示糞便移植治療多種人類疾病的研究現狀

生活在機體腸道中的很多微生物與都存在于我們的糞便中，近年來，很多研究人員對糞便微生物移植（FMT，Fecal Microbiota Transplants）進行了大量研究來確定其是否能夠改善多種患者的健康狀況，比如潰瘍性結腸炎和克羅恩病，如今研究者意識到，FMT或許會帶來一些風險，比如血液感染和耐藥性菌株的傳播等，此外，研究人員還并未在人類中進行過FMT相關的臨床研究。

近日，兩篇刊登在國際雜志Cell Host & Microbe上的研究報告中，研究人員就詳細闡述了如何開發安全有效的FMT療法來治療人類患者。如今FDA已經聲明，他們打算使用FMT治療艱難梭菌感染的試驗新藥要求來執行自由裁量權，但前提是治療醫師獲得了充分的知情同意。這就意味著，即便療法未得到批準，其有時也能在特殊情況下使用，而并不需要像FDA提交試驗性新藥申請，而使用FMT來治療其它疾病的研究人員仍然需要向FDA提交試驗性新藥。

目前研究人員正在評估FMT的不同制備方法，包括自體FMT和糞便庫所提供的材料，此外，一席制造商也正在開發新型FMT技術以期得到許可證；研究者Kate Markey說道，我們非常高興能夠有機會推動糞便微生物移植領域的研究，特別是FMT可能代表改善患者預后的機會方面。

研究者表示，收集和準備捐贈材料的方法并不復雜，目前他們并不了解**FMT材料的特性，比如針對特定結果的**細菌組成，當然了FDA也在不斷努力來提供有關的供體篩選，同時進行測試，研究者Paul Carlson說道，盡管FDA定期會在公開科學會議上傳達相關信息，但我們希望研討論壇能夠提供一種機制將信息提供給更為廣泛的受眾；研究人員想對FDA對移植糞便微生物的監管做一個概述，并未研究人員提供一些考慮，從而確保病人的安全以及移植材料中細菌的存活能力。

這些考慮因素包括捐贈者篩選的潛在病原體參考列表，同時排除有高暴露病原體風險的捐贈者，此外，研究者還考慮了制作過程和控制措施，比如在FMT制造過程中需要使用厭氧室來保存對氧氣高度敏感的潛在有用細菌等，目前由于缺乏用于治療特定疾病的FMT**細菌組成的相關知識，因此游戲需氧微生物的損失或會對治療效果產生負面的影響。

研究者表示，設置安慰劑對照的FMT臨床試驗來治療特定疾病也是非常重要的，因為其能幫助闡明療法的安全性和有效性以及對FMT移植具體機制的理解；下一步研究人員就是進行多項臨床試驗來驗證一些已經上市的產品及還在研發中的產品，隨著試驗的相繼完成，這種療法的真正潛力或將變得非常清晰。

最后研究者Carlson說道，盡管在FMT療法成為主流之前還有很多工作要做，目前FDA正在參與并繼續與從事FMT臨床試驗的科學家們研究，從而促進FMT真正安全有效地用來治療某些疾病患者。