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中國與丙肝“大作戰”吹響新號角

2017-11-23 10:29來源:生物谷

中國與丙肝這一重大公共衛生威脅的“大作戰”吹響來了新的號角——在政府、醫院、藥企的多方努力下,2017年11月22日,上海一丙肝患者已成功用上了最新的、治愈率近100%的丙肝直接抗病毒藥物(DAA)治療方案——維建樂?聯合易奇瑞?。這距離該治療方案獲批在華上市僅僅2個月。

在此之前,該治療方案的審批已屢次體現了“中國速度”:從2017年3月該治療方案在華申報新藥上市,到獲批上市,僅歷時6.5個月,期間共3次獲得優先審評。

一路“綠燈”的背后,代表著中國加速實現2030年消滅丙肝這一公共衛生宏大目標的巨大決心,以及各方對中國千萬長期飽受“沉默的殺手”——丙肝危害的患者的關愛。

“更高”,“更快”,是大家對在華上市的丙肝創新藥物的期待。“不讓任何一個中國患者成為丙肝治愈的例外”! 更高治愈率,更短治愈周期,更安全,是實現這一目標的關鍵。

更高,是指丙肝DAA藥物的高治愈率表現。眾所周知,丙型肝炎是全球公共衛生的重大挑戰之一。全球丙型肝炎感染者估計有7100萬名。 中國是世界上感染丙肝人數最多的國家,約1000萬人。從基因分型來看,基因1b型在中國最為常見,感染者比例為56.8%。這意味著,每提高1%的治愈率,僅僅在中國最常見的基因1b型患者中,就能讓近6萬的丙肝患者受益。因此,引入高治愈率方案是實現“無丙肝社會”的關鍵點之一。

更快,是指治療周期的縮短。以往,干擾素聯合利巴韋林(PR療法)為標準的丙肝治療方案往往治療周期都在24周或以上,而如今,丙肝DAA方案可短至12周。以維建樂?聯合易奇瑞?治療方案為例,北京大學肝病研究所所長魏來教授表示,“該方案的獲批為醫生提供了更安全、更高效的治療選擇。多數患者在短短12周療程后就能被臨床治愈。”

另外,療效是否受基線耐藥相關突變影響也是患者選擇合適治療方案的一個考量因素。HCV是高變異病毒,需警惕相關耐藥。目前上市的丙肝治療方案中,有些藥物療效受基線耐藥相關突變影響,患者需要進行基線耐藥相關突變檢測,才能選擇合適的治療方案。

“近來多個直接抗病毒藥物(DAA)獲批上市,包括最新的維建樂?和易奇瑞?,標志著中國丙肝治療進入一個新的里程碑式的時代。” 中國工程院院士、**病毒學家莊輝教授說道,“與傳統療法相比,DAA療法更高效、更安全、耐受性好,并可以在更短的療程內治愈絕大多數的丙肝患者。希望這類創新藥物能夠盡快納入國家醫保目錄,使更多患者能夠用對藥、用好藥,加速中國實現‘無丙肝社會’的愿景。”